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나노바이오라이프의 지나온 발자취입니다.
NanoBio LIFE HISTORY
지난 시간 걸어온 발자취입니다.
현재
~
2015
2023
- 12월실시간유전자증폭장치 조달청 우수연구개발 혁신제품 지정
- 12월특허획득 (마이크로어레이 스팟 분석 방법 및 장치)
- 09월특허획득 (다채널 광학 진단 장치)
- 08월특허획득 (바이오칩 이미지 검출장치)
- 04월올인원 LAMP PCR 시제품 개발
- 04월Photometric Reader CE MDR 인증 확보
2022
- 07월면역진단기(NCR-200) GMP, CE 인허가 획득
- 06월등온증폭PCR(LAMP) 면역진단기 미국 FDA 등록
- 05월BioKorea 전시회 참여
- 04월특허획득 (미세 분할 영역을 가진 진단키트 및 진단키트를 이용한 진단방법)
- 04월Isothermal Cycler 미국 FDA 등록
- 04월㈜팍스젠 바이오와 NCR-200 물품공급 계약 체결
- 03월KIMES 박람회 참여
- 03월Isothermal Cycler CE IVDD 인증
- 02월NCR-200 체외진단 의료기기 품목허가
- 01월두바이 Arab Health 2022 박람회 참여
2021
- 12월4채널 Isothermal Cycler KGMP인증
- 11월2021 독일 뒤셀도르프 MEDICA 박람회 참여
- 11월4채널 Isothermal Cycler 해외 식약처 CFS 승인
- 07월'정밀의료기술 초융합 상용화지원 플랫폼 사업'선정
- 06월2021년 데이터 바우처 지원사업 과제 선정 (Recumbent Cycle 데이터 분석)
- 06월정밀의료기술 상용화 지원사업 선정 (Isothermal Cycler 상용화 및 시험평가 지원
- 05월특허 획득 (신속진단키트의 다중 바이오마커 검출 방법 및 이를 이용하는 멀티모달 스캐너)
- 04월㈜한국유전자정보연구원과 Isothermal Cycler 물품 공급 및 판매 라이센스 부여 계약 체결
- 04월50억 규모의 2021년도 범부처 전주기의료기기 연구개발 사업 과제 선정
(호흡기 바이러스 검출을 위한 RT RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화)
- 04월50억 규모의 Bio-IoT 센서 및 부품 기술고도화 지원사업 과제 선정
(면역진단 센서와 연계한 분석 디바이스 사업화 추진)
- 03월㈜ 지노바이오와 CTC 분리 및 포집용 제품 개발에 대한 10억원 규모 계약 체결
- 03월특허획득 (현장검사 리더기 데이터 처리 방법)
2020
- 11월한국FDA 제조(수출)허가 " NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit "
- 10월NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit 출시
- 07월AI전문기업 (주)제이엘케이와 의료진단플랫폼 협력을 위한 업무 협약 체결
- 06월한국FDA 제조(수출)허가 "Nano-KGIC™ COVID-19 IgM/IgG Kit"
- 06월의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 인증획득 "체외진단용 의료기기의 제조 및 판매"
- 05월Nano-KGIC™ COVID-19 IgM/IgG Kit 출시
- 03월(주)한국유전자정보연구원, 에이디텍(주)와 POCT 개발사업 협력을 위한 업무 협약 체결
- 02월(주)테라젠이텍스 바이오연구소와 POCT 개발사업 협력을 위한 업무 협약 체결
- 01월Thermo Fisher Scientific Korea와 국제 판매권자 계약 체결
2019
- 12월중소벤처기업부 창업성장기술개발사업 ‘혁신형 창업 과제’ 선정
(다중 바이오마커 측방유동 어레이 진단키트와 광대역 멀티 모달 형광 스캐너를 기반으로 하는 현장진단용 알러지 면역 진단 플랫폼 개발)
- 10월특허획득(심장 질환자의 운동기능 평가 및 재활을 위한 운동 상황에 따른 생체신호 분석 및 운동제어 방법과 장치)
- 07월특허획득(면역 크로마토크래피 신속 진단 키트 및 이를 이용한 검사 방법 )
- 05월FluoScan_TOP, 의료용면역형광장치 의료기기 품목허가 (제신 : 19-654 호)
- 03월보급형 스마트리컴번트 자전거 SRB200H 의료기기 제조 인증 획득
- 03월NGR-100, 의료용면역흡광장치 의료기기 품목허가 (제신 : 19-385 호)
2018
- 12월중소벤처기업부 창업성장기술개발사업 ‘디딤돌 창업 과제’ 선정
(보행약자의 밸런싱 및 결손근육 강화를 위한 스마트 트레이너 시스템 개발)
- 12월의료기기 제조업 허가및 스마트리컴번트 자전거 SRB100H 의료기기 제조 인증 획득
- 10월특허획득(자전거형 재활 운동기구 및 그 작동 방법)
- 08월의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정
- 05월KC인증획득(한국화학융합시험연구원)
- 04월벤처기업확인(중소기업진흥공단)
- 03월특허획득 (진단키트, 이를 이용한 진단장치 및 진단시스템 )
- 01월특허획득 (스마트 리컴번트 재활운동 시스템 및 재활운동 관리방법 )
2017
- 09월기업부설연구소 인정(과학기술정보통신부)
- 08월특허획득 (자동초점 면역 크로마토그래피 고감도 검출 시스템 )
- 05월특허획득 (유산소 운동 중 통증감소를 위한 3차원 체형 맞춤형 리컴번트 사이클 플랫폼 장치)
- 07월산자부 소재부품기술개발사업 과제 선정
(형광신호증폭기술을 활용한 현장 폐암 진단용 다중채널 카트리지 및 모듈 개발)
2016
- 11월스마트리컴번트자전거 시제품 세브란스병원 투입-심장웰니스센터 임상연구
- 08월산자부 글로벌전문기술개발사업 - 첨단의료기기지원사업 과제 선정
(성매개 질환의 조기진단을 위한 전처리 겸용 자동 진단기기 개발)
- 07월중기청 창업성장기술사업 과제 선정
(면역 크로마토그래피 고감도 신호 검출 시스템 개발)
2015
- 10월산자부 경제협력권산업육성사업 과제 선정
(심혈관계 질환자를 위한 라이프케어 서비스 및 유산소 운동 플랫폼 사업)
- 07월㈜나노바이오라이프 법인설립
